石药集团与康希诺生物 mRNA 新冠疫苗接连获批临床，助力全球抗疫

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2022年4月上旬，两款国产mRNA COVID-19疫苗连续发布最新消息：石药集团（中国）研发的mRNA COVID-19疫苗和康希诺生物研发的mRNA COVID-19疫苗相继获得临床批件！哲本仪器在此祝愿石药集团和康希诺生物的mRNA COVID-19疫苗尽快上市，为解决全球COVID-19疫情做出巨大贡献！哲本仪器也将继续为mRNA递送系统药物制剂供应链的国产化做出贡献。

石药集团

4月3日，石药集团宣布，其研发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得中华人民共和国国家食品药品监督管理局批准，可用于中国临床研究。

据石药集团公布的信息显示：根据病毒毒株流行情况进行针对性抗原突变设计。临床前研究表明，该产品（）对目前主流突变株包括Delta、Delta等具有良好的免疫保护功效；通过体液免疫和细胞免疫为机体提供免疫保护，并能产生记忆B细胞提供持久的保护。此外，临床前安全评价数据也充分证明了该产品的安全性。

采用先进的生产工艺，工艺可控性高，批次间一致性好，易于放大和工业化；稳定性好，可在2-8℃之间长期保存。石药集团已实现mRNA技术关键生产原材料和辅料的内部生产和国产化替代，可以满足大规模产能供应的需求。

康希诺生物

4月4日，康希诺生物在港交所宣布，其研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局药物临床试验批件。

康希诺生物发布公告称，临床前研究结果表明，该疫苗可诱导针对世界卫生组织认可的多种重要突变毒株（包括目前流通毒株）的高滴度中和抗体，且与原型毒株相当。现有基础研发的新冠病毒疫苗广谱性更强，能够更有效地保护机体免受现有突变毒株的感染。

康希诺正在开发多种具有自主知识产权的创新预防性疫苗产品管线，并专注于预防性和治疗性生物制品的开发。与传统疫苗技术平台相比，mRNA技术产业化平台在研发流程、生产周期等方面具有显着优势。对标该领域前沿的国际生物制药公司，建成后预计将具有重要的国内替代价值。 。