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康希诺新冠疫苗加强针获批,股价却为何依旧疲软?

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发表于 2024-11-15 13:37:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
短暂的

在总市值缩水80%后,新冠疫苗的“第四针”仍难以提振康希诺疲软的股价。

2022年9月,经国家卫健委建议和国家药监局组织论证,康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获批紧急使用,作为加强针。

2022年10月25日,康希诺在其官方微信公众号上宣布,上海已启动康希诺生物吸入重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)奎沙乌尤强化免疫预约登记。加强免疫将于26日开始。

受此消息影响,康希诺股价自2022年9月以来大幅反弹。截至2022年11月11日,康希诺股价最高上涨至295.8元,较最低价(110.7元)涨幅近200%,总市值达到730亿元。

2022年11月13日,国务院联防联控机制印发新型冠状病毒疫苗第二剂加强免疫实施方案,提出在第一剂加强免疫的基础上,现阶段,感染高危人群和60岁以上人群,可在老年人、有严重基础疾病和免疫力低下的人群中进行第二剂加强接种。

在给出的9种组合中,康希诺的两种产品位列其中。其中,康希诺肌内重组COVID-19疫苗(5型腺病毒载体)成为全球首个吸入性COVID-19疫苗,备受外界关注。

不过,“第四枪”正式打响的消息并没有继续提振康希诺股价。相反,自2022年11月14日以来,康希诺股价再次掉头向下。截至2022年12月30日,康希诺股价再次跌至146.02元,总市值约361亿元,2022年全年跌幅达到51%。如果从2021年6月的高点计算,康希诺的股价已经下跌了80%以上。

事实上,国内COVID-19疫苗市场已接近见顶。国家卫健委11月4日数据显示,我国完成免疫92.48%,强化免疫占66.74%;对于康希诺吸入式COVID-19疫苗来说,上限压力迫在眉睫。另一方面,随着COVID-19中和抗体、口服药物等治疗药物的上市,COVID-19疫苗产品的需求也将受到极大挤压。

对此,康希诺也在澄清公告中表示,自吸入式COVID-19疫苗作为加强针被纳入紧急用途以来,公司一直在积极推进商业化进程。但基于目前的免疫策略以及国内加强针接种率较高的情况,预计公司2022年业绩影响有限,提醒投资者注意风险。

曾经多么辉煌,如今却多么孤独。

作为二级市场备受关注的“疫苗明星股”,康希诺最高市值曾接近2000亿元。但如果有人在2021年6月2日最高点(797.2元/股)买入康希诺,仍然会亏损近80%。那么,康希诺公司股价大起大落背后有何故事?

疫苗黑马

康希诺成立于2009年,是国内领先的高科技疫苗公司,由全球主要制药公司归国高管团队创立。总部位于天津滨海新区。

资料显示,康希诺创始人和核心技术人员大多拥有20年以上生物制药行业经验,均曾就职于研发、生产和商业化国际重磅疫苗的全球制药或生物科技公司,并担任过高级管理人员。位置。

其中,公司创始人于雪峰是微生物学博士。曾担任国际制药巨头赛诺菲巴斯德(-.)产品开发部科学家、细菌疫苗开发全球总监、加拿大发酵开发总监。他被公认为行业资深人士。



公司成立后的相当长一段时间内,康希诺专注于技术研发,在行业内默默无闻。直至2017年,康希诺生物与军事科学院联合研发的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV注册申请获批,使中国成为全球第三个成功研发埃博拉病毒疫苗的国家。

2019年3月28日,康希诺生物正式登陆香港联交所,并于2020年8月登陆科创板,成为生物疫苗首支“A+H”上市股票。

2021年2月,康希诺宣布公司腺病毒COVID-19疫苗正式上市。此后,公司股价一路上涨。 2021年6月23日,康希诺股价最高达到797.2元,总市值突破1900亿元大关,成为国内疫苗行业的黑马。

与传统灭活疫苗相比,康希诺腺病毒COVID-19疫苗接种程序简单,只需注射一次,在同等产能下可以保护更多人。此外,Kwesa可在2℃-8℃下长期稳定储存和运输,大大降低了接种点的管理成本。

尤其是在国外市场,辉瑞的mRNA疫苗需要储存在负60至80摄氏度的超低温环境中。康希诺生物的腺病毒载体COVID-19疫苗具有突出的竞争优势,已在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多尔、匈牙利、印度尼西亚销售,并在吉尔吉斯斯坦等多个国家获批紧急使用。

依托重组COVID-19疫苗“”的大销量,康希诺2021年实现营业收入43亿元,同比增长17174.82%;归属于上市公司股东的净利润为19.14亿元,去年同期为亏损3.97亿元。这也是康希诺成立以来首次实现盈利。

但进入2022年,由于全球新冠疫苗接种率放缓、疫苗需求减少,康希诺业绩大幅下滑。最新财报显示,2022年第三季度,康希诺营收不足1亿元,净亏损接近5亿元,已经陷入入不敷出的境地。

COVID-19疫苗库存减值损失已成为康希诺业务重新陷入亏损的主要原因。康希诺第三季度业绩交流会显示,2022年以来,全球COVID-19疫苗需求较2021年呈现大幅下降趋势,部分地区供大于求,市场竞争持续加剧。基于上述原因,公司2022年前三季度计提存货资产减值准备合计52,617.59万元。

不难看出,新冠疫苗成为一把双刃剑,康希诺经营业绩的起伏也源于此。与此同时,康希诺营收结构过于单一、商业化能力不足也成为市场关注的焦点。

还有很长的路要走

事实上,在科创板上市之前,康希诺除紧急储备产品埃博拉病毒病疫苗外,尚未实现疫苗产品的商业化销售。只有重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV获得新药证书。公司经营一直处于亏损状态。

数据显示,2018年至2020年,康希诺分别实现营业收入281.19万元、228.34万元、2489.04万元,归属于上市公司股东的净利润分别为-1.38亿元、-1.57亿元、-分别为3.97亿。十亿。

2021年将成为康希诺商业化的关键一年。除重组新型冠状病毒疫苗外,康希诺的二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV2和四价脑膜炎结合疫苗MCV4分别于2021年6月和2021年12月获得药品注册证。

不过,康希诺在年报中并未披露这三种疫苗的具体销售额。考虑到四价脑膜炎结合疫苗MCV4上市仅1个月,公司2021年疫苗销售收入基本来自和MCV2,并以为主。



从市场容量来看,康希诺二价脑膜炎的销售前景较为有限。截至目前,国内智飞生物、沃森生物、洛益生物3家公司的MCV2脑膜炎球菌结合疫苗产品已获批上市。此外,武汉生物制品研究所、奥林生物、华兰生物、成都生物制品研究所、成大天和生物等公司的MCV2均在研发中。康希诺MCV2与目前在预防领域上市的产品相同或相似,但推出时间较晚。预计该产品推出后将面临激烈的竞争。

与MCV2相比,康希诺的MCV4结合疫苗无疑更有趣。作为中国首款、全球第三款四价脑膜炎球菌结合疫苗,康希诺MCV4疫苗门合欣结束了我国脑膜炎球菌疫苗市场无高端产品的局面,同时填补了国内2款脑膜炎球菌四价疫苗不适用的空白。 20岁以下儿童的职位空缺。自2022年6月底获得批量批准以来,满海欣已在广东、浙江等国内10多个省市开展疫苗接种工作。

最新财报显示,2022年前三季度,康希诺实现营业收入7.07亿元,同比下降77.08%;净利润为-4.74亿元,去年同期为13.34亿元。

不难看出,MCV2和MCV4疫苗尚未能对冲康希诺新冠疫苗销量下滑的影响。考虑到MCV4疫苗获得批量放行的时间有限,康希诺新冠疫苗的销售情况只能根据2022年年报数据进一步跟踪。

除了已上市的重组新冠病毒疫苗、MCV2、MCV4这三款疫苗外,康希诺在研管线还有预防肺炎、白喉破伤风百日咳、结核病、带状疱疹等9个适应症的13个疫苗产品。其中,新型冠状病毒mRNA疫苗及疫苗(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)正处于临床二期,其他产品均处于临床或临床前研究阶段,短期内无法对公司业绩做出贡献。

最新消息显示,康希诺mRNA疫苗临床研究已取得积极的阶段性数据。

1月5日晚,康希诺披露了公司与关联公司共同研发的新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034的最新进展。研究结果表明,对于过去接种过三剂灭活疫苗的人来说,加强剂量的 CS-2034 是安全的。不良反应的发生率和严重程度均明显低于文献报道的市售mRNA疫苗。其中,亚裔老年人群的安全性优于成人亚群。

受此消息影响,康希诺股价1月6日大幅高开,盘中最高涨幅超过5%,随后回落。截至6日收盘,康希诺股价最终报收于149.71元,当日涨幅仅为1.01%。

显然,康希诺mRNA疫苗临床研究的积极进展并没有重蹈新冠疫苗“第四针”打响时的疯狂。毕竟该公司的mRNA疫苗目前仅处于临床二期试验阶段,未来临床三期进展和商业化能力等问题尚待知晓。

综合来看,在COVID-19疫苗红利期过后,康希诺未来的前景主要取决于非COVID-19疫苗产品的研发进度和商业化能力。目前,只有康希诺的MCV4疫苗在短期内具有一定的商业化潜力。此外,即使公司的mRNA疫苗及疫苗研发进展顺利,未来仍将面临激烈的市场竞争压力,实际商业化时间可能要等到1-2年。显然,2021年很可能是康希诺近年来经营业绩的高点,这也是公司股价持续低迷的主要原因。

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