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产品名称
品牌
货号
规格
单元
价格
胎牛血清
吉布科
16000-044
500毫升
瓶子
询问
胎牛血清
吉布科
10099-141
500毫升
瓶子
询问
胎牛血清
.01
100毫升
瓶子
询问
胎牛血清
.02
500毫升
瓶子
询问
胎牛血清
.03
500毫升
瓶子
询问
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40 年来，研究人员依靠该公司的 GIBCO 血清在体外重建适合细胞生长、繁殖和分化的生理环境。 GIBCO在提供细胞培养基、平衡盐溶液和培养试剂的同时，还提供高品质的血清。 GIBCO 自 1961 年以来一直生产用于细胞培养的动物血清，是该行业的先驱。 30多年来，技术和质量始终保持领先水平，血清和培养基市场占有率多年位居全球第一。
GIBCO 血清生产的垂直一体化管理
从血液采集到最终产品检验和内部审核的每一步，GIBCO 都使用专用设备和标准操作程序。这种严格的控制确保了高产品质量和最低的批次间差异。
可追溯性：血清质量的证据
GIBCO 收集并保留从血液采集、处理、测试到运输的所有文件以用于跟踪目的。
采集血液
通过心脏穿刺收集胎牛血清。马血清是从捐赠动物身上收集的。新生小牛血清采集自 10 至 14 天的小牛。所有血液样本均按照行业标准采集。
处理
所有血清：收集的血液在冷藏条件下进行处理。血清和凝块分离后，立即汇集血清并冷冻。只有符合我们测试标准的血清才会被接受进行进一步处理。
热灭活血清：热灭活血清严格控制在56℃水浴中30分钟。
超低 IgG 胎牛血清：我们拥有色谱法去除血清中丙种球蛋白的专利。经过此程序处理的血清仅具有非常低的 IgG 浓度（低于 5 µg/ml），但保留了血清的全部生物活性。
透析血清：使用截留分子量为12,000至14,000的透析膜透析0.15 M NaCl，直至葡萄糖水平低于5 mg/dl（通过葡萄糖氧化酶/过氧化物酶法检测）。为了防止血清中肽沉淀失活，不进行过度透析，因此一些小分子量的可透析成分如氨基酸可能无法完全去除。
血清γ射线照射：可根据客户要求对血清进行γ射线照射。通过伽马射线照射灭活各种动物血清中的病毒和支原体的方法已得到证实。研究证实，适宜的辐射剂量为30-45kGy。该数据符合最新的欧洲和美国FDA标准，证实辐射后血清的理化性质和细胞培养性能没有改变。
装瓶
粗血清在成为成品之前必须经过一系列的过滤。最终过滤步骤包括0.2微米和0.1微米无菌过滤。胎牛血清通过100纳米过滤3次。
GIBCO的血清是在严格的操作条件下生产的，符合工业无菌标准Class 1000。最高无菌标准为1级，如果不进行最终灭菌很难达到1级。控制无菌的关键在于对所有与产品接触的材料进行有效的灭菌程序、全面的环境监测程序以及最终过滤的整体测试程序。此外，正压条件下的过滤包装、HEPA过滤、环境控制等也是重要因素。
精华液包装在 GIBCO 的 EZ HOLD 塑料瓶中。灌装和贴标均在监控下进行，并置于-5至-20°C的储存温度下。在质量控制报告完成并确认血清质量符合我们的标准之前，血清不能出厂。
有效期
参见产品标签。
血清配型和保留服务
由于严格的生产流程，GIBCO 血清的批次间差异被最小化。然而，由于动物来源不同，其生化性质的差异是不可避免的。 GIBCO 提供两种免费方法来减少这种微小差异对您的研究的影响。
血清匹配过程：此过程可确保您收到的血清具有您所需的特性和培养性能。只需告诉我们您的要求，我们将为您提供一批符合您需求的血清。我们还可以提供与您所使用的 GIBCO 血清相匹配的某一批次的血清。有了这个程序，您不再需要进行耗时费力的批量测试，因为我们提供的血清符合您的需求。
保留血清测试程序：对于一些极其敏感的应用，使用我们的保留血清测试程序可以帮助您获取样本来测试是否适合您的培养物。在测试您的样品时，我们会保留您指定数量的同批次产品。通常血清可保存4周。如果您需要更长的保留期限，我们也可以安排。
最终产品的质量控制
我们采用以下方法对每批产品选取一定数量的样品进行质量控制分析。
化学测试
渗透压：渗透压是使用冰点降低法测量的。我们每天使用美国国家标准与技术研究所校准的标准溶液来校准渗透压测试仪器。
确定pH值：还要每天使用美国国家标准技术研究所校准的标准溶液校准pH计。
电泳图谱：鉴定血清的整体特性。将样品添加到醋酸纤维素介质中并在缓冲系统内迁移。将条带染色、清洁、干燥并用光密度计扫描以检测白蛋白和球蛋白组分的相对浓度。
氧合血红蛋白测试：为了验证血液是在适当的条件下收集和处理的，使用改进的方法通过分光光度法测量血红蛋白。
血清总蛋白检测：随着动物年龄的增加，血清总蛋白含量也相应增加。使用自动化方法测量总蛋白来确认动物年龄。
免疫球蛋白检测
我们采用高灵敏、特异的ELISA方法测定胎牛血清中免疫球蛋白G的含量。
稳定性测试方案
产品以不同的时间间隔进行测试，以确定在适当的储存条件下的最长质量保证期限。
微生物检测
使用最新版美国药典推荐的方法进行微生物检测，以确定是否存在细菌和真菌污染。
所有血清均使用 & Kern 的大体积方法进行支原体检测。收集的样品在肉汤中培养至少3周，并在琼脂平板上进行至少4次传代培养。琼脂板在需氧和厌氧条件下于 36°C 孵育，每周进行一次微生物测试。使用染色方法检测支原体菌落。应定期测试接种后的肉汤的浊度和 pH 值变化。同时，必须对所有血清进行荧光 DNA 染色筛查无法在肉汤中培养的支原体。
病毒检测
GIBCO 血清严格按照美国联邦法规第 113.53 部分对动物源性产品成分的要求进行病毒检测。
虽然我们不能保证所有血清都没有潜在的病毒污染，但我们可以保证所有血清都经过完整的病毒检测，并符合美国细胞培养产品的产品管理要求。血清是从动物身上采集的生物制品，这些动物可能含有病毒。因此，病毒检测就是检测血清中是否含有可能影响细胞系的病毒。地方性病毒如非细胞病理性BVD病毒可能存在于某一批次的血清中，而该批次的血清将无法培养对该病毒敏感的细胞。 |
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发表于 2025-1-19 19:39:02
