唯公科技全自动流式荧光发光免疫分析仪获批上市，中国自主创新技术再获突破

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12月6日，伟工科技宣布，其全自动流式荧光发光免疫分析仪（）已获得药品监管部门颁发的二类医疗器械注册证，并已批准上市。

这是国内首台基于独立磁编码微球的自动流式荧光发光免疫分析仪。这是维工科技继突破多重磁性荧光编码微球技术后取得的又一重大进展。

伟工科技研发的2200流式细胞荧光免疫分析仪

01.什么是流式免疫荧光技术？

流式免疫荧光技术又称悬浮阵列、液相芯片等，是上世纪末美国一家公司开发的新一代高通量发光检测技术。

该技术有机地融合了荧光编码微球、激光分析、流动流体系统和高速数据处理等多项最新技术，可广泛应用于临床诊断和生命科学研究领域。是第一个获得FDA认证的临床应用高通量诊断技术，并于2005年被Frost&授予“临床诊断技术创新奖”。与化学发光等传统免疫技术相比，流式免疫荧光技术的最大优势是它可以在一根试管中同时检测数个、数十个甚至数百个物品。

02.低点流式免疫荧光技术

21世纪初，当其推出拥有专利的磁性荧光编码微球和200台分析仪的高通量检测整体解决方案时，受到了业内人士的普遍青睐。与化学发光技术相比，其优势可谓“无限”。

然而，在随后的20年临床免疫领域的快速发展中，代表性的高通量检测技术产品远远落后于化学发光产品，无法充分发挥其多联合检测能力与传统化学发光技术竞争。优点。重要原因之一是其在磁编码微球技术上处于垄断地位，但未能推出高通量流式荧光免疫分析的全自动检测平台，无法提供类似于化学发光分析仪的自动化解决方案。因此，它已经跟不上临床实践了。医学实验室自动化的发展进展。

03.全自动流式细胞荧光免疫分析仪的尝试

2010年以后，国内外不少厂家推出了多款全自动荧光免疫分析仪，如美国Bio-Rad公司的2200和国内上海公司的TESMI等。

然而，由于我们尚未掌握流式免疫荧光中的光学检测、编码微球等核心技术，因此在采购磁编码微球开发相关试剂时，往往还需要购买专有仪器或光学检测模块，这不仅导致仪器和试剂的成本和价格居高不下，也限制了配套试剂的使用平台。在与化学发光的竞争中始终处于劣势。

04.掌握核心技术，彰显中国创新实力

实践一再告诉我们，关键核心技术是买不来的。没有核心技术，别人就会掐死你！

2017年伟工科技创立之初，就将“掌握核心技术，展示中国创新实力”作为其发展的基础和目标。牢牢把创新发展的主动权掌握在自己手中，以全自动流式分析荧光技术为核心，多色荧光检测、磁性荧光编码微球、自动化样品前处理等为突破口，开展重点研究并取得一系列突破，包括：

伟工科技研发的磁性荧光编码微球

未来，伟工科技将在全自动流式荧光发光免疫分析仪的设计和研发上不断创新。我们将在2200的基础上，继续打造通用、开放的全自动流式荧光发光免疫分析平台，推出细胞因子、肿瘤标志物、自身免疫抗体多重联合检测试剂，并以开放的心态，积极与国际国内合作伙伴开展合作。开发全自动检测设备、磁性荧光编码微球等多种联合检测试剂，共同开拓全球高端通量荧光免疫分析市场。