广州富太医美仪器公司生产未注册医疗器械，被处罚50.76万元

xinxi1368

中国消费者报广州（记者 黄杰）：广州福泰医疗美容仪器有限公司（以下简称福泰医疗美容仪器公司）近日因生产未经注册的医疗器械被广东省广州市市场监管部门处罚。是被非法没收的。所得款项、违法医疗器械及罚款共计50.76万元。

今年3月30日，广州市白云区市场监管局在监督检查中发现，福泰医疗美容仪器公司涉嫌在白云区一栋二层楼内生产未依法注册的医疗器械。广州市白云区仁和镇东华村。广州市白云区市场监管局当天立案调查。

福泰医疗美容仪器公司生产的两款医疗器械是“整形提拉术”和“面部女王”美容仪。身上没有产品名称、医疗器械产品注册证、生产企业等信息。福泰医疗美容仪器公司相关人员也无法提供这些产品相应的医疗器械产品注册证，并表示这些产品尚未注册为医疗器械产品。广州市白云区市场监管局执法人员认定“整形提拉器”和“面部女王”为未依法注册的医疗器械。

白云区市场监管局表示，2022年12月至2023年3月30日期间，福泰医疗美容仪器公司生产未依法注册的第三类医疗器械。涉及的产品为“整形拉皮”和“面部拉皮”。 “女王”没有注明生产厂家、产品名称等信息，其产品总价值2.96万元。福泰医疗美容仪器公司销售部分违法产品，违法所得共计1.76万元。

白云区市场监管局认为，福泰医疗美容仪器有限公司生产未依法注册的三类医疗器械，违反了《条例》第十三条第一款的规定。关于医疗器械监督管理的问题》；涉案“塑料提拉器”和“面部女王”医疗器械未标注生产企业、产品名称等信息，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款的规定。医疗器械”。

7月12日，广州市白云区市场监管局对福泰医疗美容仪器作出行政处罚，没收非法生产的医疗器械“整形美容仪”3台、“面部女王”1台，没收违法所得1.76万元。并处罚款49万元，没收罚款50.76万元。