探索灵芝的奥秘：中药固态制剂的制备方法与功效

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专利名称：雪灵芝固体制剂及其制备方法

技术领域：

本发明属于医药，具体涉及一种中药固体制剂，本发明还涉及这种固体制剂的制备方法。技术背景众所周知，灵芝是我国医药宝库中的珍品，是人类梦寐以求的珍宝。自古以来，灵芝就被国人视为能起死回生、延年益寿的“人间仙草”，享有“诸药之王”的美誉。早在两千多年前，秦始皇为了长生不老、永葆朝政，便派人去寻找长生不老药；之后民间便流传灵芝是可以让人“食之成仙、包治百病”的灵丹妙药。当然从科学的角度来说，长生不老是不可能的，能包治百病也是夸张了；但现代医学研究证明这确实是具有强身健体、滋补强壮、补中益气、延年益寿等功效的珍贵保健品，具有保肝、解毒、强心、镇静、止咳、化痰、降血压、降血脂、抑制肿瘤、抗氧化、清除自由基等多种生物活性。由于它的作用，很多人盲目服用，由于使用不当或比例不当，不但浪费原料，达不到预期的效果，有时还会影响健康。一般服用纯雪灵芝，口感不好，人们难以接受。

发明内容本发明的目的在于生产一种能够克服上述缺点，使用方便的药物，以增强人们的身体素质。本发明的另一目的是设计一种简便易行的固体制剂的制备方法。现代医学研究证明，雪灵芝中含有丰富的灵芝多糖、生物碱、灵芝锗、多种氨基酸、维生素、香豆素类及微量元素……等上百种珍贵有效成分，其中所含的这些珍贵成分的种类、相互的配比，以及对人体的整体调节作用都是非常好的。为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案来实现。雪灵芝固体制剂是从甘蚤、卵蚤中所含的有效成分中提取皂苷制成浓缩液，再按工艺程序制成所需剂型的固体药物。通常由雪灵芝提取物、蜂蜜、辅料和水组成的固体剂型。雪灵芝提取物是经过煮沸提取得到的活性成分提取物，通常提取物中可溶性固形物>23%。辅料为糊精、淀粉、蔗糖等中的一种或两种。水为饮用水。雪灵芝又名草灵芝，为多年生垫状草本植物，主产于西藏、四川、青海、甘肃等地，通常分布于百米高山雪线带的草甸、石缝中，资源丰富。此雪灵芝为石竹科蓬属植物，又名藏药蓬，为高原天然野生植物，通常采收为甘肃蓬、卵瓣蓬、变种蓬的全草。雪灵芝提取物味道很苦，但其含有丰富的多糖、皂苷、生物碱及多种氨基酸、维生素、香豆素、灵芝锗、微量元素等，能提高人体抵抗力，具有免疫调节、抑制肿瘤的保健作用，因此成为本发明方案中的主要原料。通常要求每100ml雪灵芝中总皂苷含量应在45mg以上，才能达到提高免疫力、强身健体、消除疼痛的功效。

本发明为了改善服用时的口感，用蜂蜜进行调节，还加入了辅料，其余为饮用水。 雪灵芝固体制剂制备的组分配比(重量百分比)为： 1、雪灵芝提取物(可溶性固形物>23%) 30-35% 2、蜂蜜 2-6% 3、辅料 10-50% 4、水余量 为实现本发明的技术方案，雪灵芝固体制剂的制备按照如下方法进行 1、将雪灵芝粉碎成25cm的小块，第一次用10倍量的水煮沸、过滤，得到浸膏，水煮为饮用水为雪灵芝量的10倍；煮沸时间为1.5小时；第二次，用第一次过滤后的雪灵芝渣8倍量的水煮沸1小时，过滤，得到二次提取物； 2.将两次提取物合并，浓缩，得到浸膏。通常浓缩采用真空法浓缩，得到浸膏粉；真空法优于其他方法。 3.将浓缩后的浸膏与辅料、水混合，得到分布均匀的物质； 4.制备，通常采用湿法制粒或煮沸制粒，得到粉末；同样，可以进一步用制药方法加工，制成颗粒、片剂、丸剂、胶囊等各种固体制剂。实施例本发明采用按不同比例分组的雪灵芝提取物制成的雪灵芝固体制剂。按卫生部2003年2月发布的《保健食品检验与评价技术规范》第二十三条“保健食品中总皂苷的测定”规定的方法，从低到高每组取3个点测定标志物成分总皂苷的含量(以人参皂苷Re计，mg/l00ml)。

本发明分为I、II、M组，每组I在10%、14%、19%处测得；II组在21%、25%、29%处测得；M组在31%、33%、35%处测得，结果见表1。表1：由表1可知，不同比例的雪灵芝提取物中特征成分总皂苷的含量不同；当雪灵芝提取物比例为30%-35%时，总皂苷含量最高，符合本发明所要求的＞45mg/100ml的要求。由于雪灵芝中含有黄酮类、皂苷类、生物碱类、多种氨基酸、香豆素类、多糖类、灵芝锗、微量元素等多种生物活性物质，以总皂苷作为雪灵芝固体制剂的特征成分，可以反映雪灵芝固体制剂的内在质量。总皂苷含量高的雪灵芝固体制剂中，有效成分较多，人体对有效成分的吸收率会更高，雪灵芝固体制剂的利用率更好，从而达到提高免疫力、治病强身的目的。为了使用方便，本发明还可以将雪灵芝提取物按照医药上常用的方法进行干燥、制粒，得到固体散剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂等固体剂型，供人们使用。尽管已结合本发明对所公开的雪灵芝固体制剂进行了具体描述，但是本领域技术人员应当理解，可以对其进行各种显而易见的形式或细节上的修改，而不脱离本发明的范围和精神。

因此，上述描述只是说明性的而非限制性的，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，所有的变化和修改均在本发明的保护范围内。权利要求1.一种灵芝固体制剂，其特征在于，其组分由灵芝提取物、蜂蜜、辅料和水制成；所述灵芝为甘肃蓬、灵芝中的一种；所述辅料为糊精、淀粉、蔗糖中的一种或多种，​​所述水为饮用水。 2.根据权利要求 1所述的灵芝固体制剂，其特征在于各原料在组分中的重量百分比为 (1)灵芝提取物(可溶性固形物>23%) 30-35% (2)蜂蜜 1-4% (3)辅料 10-50% (4)余量水 3.根据权利要求 1或2所述的灵芝固体制剂的制备方法，其特征在于由如下步骤组成 (1)将灵芝粉碎成25cm的小块，用10倍量的水第一次过滤出浸膏，水煎煮为雪灵芝量的10倍；煎煮1.5小时；用8倍量的第一次过滤后的雪灵芝渣继续煎煮1小时，过滤，得第二次浸膏； (2)将两次浸膏合并，浓缩，得浸膏；浓缩通常采用真空的方法浓缩，得到浸膏粉；(3)将浓缩后的浸膏与辅料、水混合，得到分布均匀的物质；(4)制剂通常采用药用湿法制粒或煮沸制粒的方法制备，得到粉剂；同样，还可以采用药用的方法进一步加工，得到颗粒剂；片剂、丸剂、胶囊剂等各种固体制剂。全文摘要本发明公开了一种雪灵芝固体制剂。

本发明主要是以雪灵芝提取物为主要原料，辅以蜂蜜、辅料、水等辅料混合而成，所述雪灵芝为甘草或卵瓣灵芝；同时本发明还公开了制造该固体制剂的制备方法，经过严格的试验和生产试验，合理的组分重量配比为：①雪灵芝提取物（可溶性固形物>23%）30-35%；②蜂蜜1-4%；③辅料10-50%；④水为余量。以及有效的工艺流程，从而生产出人体所需营养的固体制剂；具有强身健体、增强免疫力、抑制癌细胞、消除疼痛的保健作用，且无毒副作用。文献号 A61K9/公开日 2008年9月10日 申请日 2008年4月25日 优先权日 2008年4月25日 发明人 张晓霞、邓小波 申请人：四川博利科技药业有限公司